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09SQ-1-01-001 阿昔洛韦质量标准

时间:2011/5/30 10:26:01      浏览:2875
09SQ-1-01-001 阿昔洛韦质量标准

项目名称
单位
国  家  标   准
厂 控 标 准
检 验 依 据
性状
 
白色结晶粉末、无味
白色结晶粉末、无味
中国药典2005年版
吸收系数
 
603—641
603—641
鉴别
 
应呈正反应
应呈正反应
溶液的澄清度
 
≤2号浊度标准液
≤2号浊度标准液
溶液的颜色
 
≤2号黄色标准液
≤2号黄色标准液
有关物质
 
应符合规定
应符合规定
鸟嘌呤
%
≤1.0
≤1.0
干燥失重
%
≤6.0
≤5.0
炽灼残渣
%
≤0.1
≤0.1
重金属
 
不得过百万分之十
不得过百万分之十
含量
%
≥98.0
≥98.5
类别
 
抗病毒药
抗病毒药
贮藏
 
遮光,密封保存
遮光,密封保存
有效期
 
二年
二年