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09SQ-1-02-001 七叶皂苷钠质量标准

时间:2011/5/30 10:26:43      浏览:3700
09SQ-1-02-001 七叶皂苷钠质量标准

 

项目名称

      

性状

 

白色粉末或结晶粉末

白色粉末或结晶粉末

                                                            

国家药品标准WS1XG003-99

比旋度

 

-16.00—-26.00

-16.00—-26.00

鉴别

 

应呈正反应

应呈正反应

酸度

 

PH 值应为5.0—7.0

PH 值应为5.0—7.0

溶液的澄清度与颜色

 

应符合规定

应符合规定

吸收度

 

≤0.10

≤0.10

异常毒性

 

应符合规定

应符合规定

钾盐

%

≤0.20

≤0.20

干燥失重

%

≤5.0

≤5.0

重金属

 

不得过百万分之十五

不得过百万分之十五

砷盐

%

≤0.0002

≤0.0002

总含量

%

97.0—103.0

98.0—102.0

A含量

%

25.0—45.0

25.0—45.0

B含量

%

20.0—35.0

20.0—35.0

有效期

 

二年

二年