09SQ-1-02-001 七叶皂苷钠质量标准

项目名称

单 位

国  家  标   准

厂 控 标 准

检 验 依 据

性状

白色粉末或结晶粉末

白色粉末或结晶粉末

国家药品标准WS₁XG003-99

比旋度

-16.0⁰—-26.0⁰

-16.0⁰—-26.0⁰

鉴别

应呈正反应

应呈正反应

酸度

PH 值应为5.0—7.0

PH 值应为5.0—7.0

溶液的澄清度与颜色

应符合规定

应符合规定

吸收度

≤0.10

≤0.10

异常毒性

应符合规定

应符合规定

钾盐

%

≤0.20

≤0.20

干燥失重

%

≤5.0

≤5.0

重金属

不得过百万分之十五

不得过百万分之十五

砷盐

%

≤0.0002

≤0.0002

总含量

%

97.0—103.0

98.0—102.0

A含量

%

25.0—45.0

25.0—45.0

B含量

%

20.0—35.0

20.0—35.0

有效期

二年

二年